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CCRC认证材料不长
更新时间：2025-01-03 04:51:17 浏览次数:8 公司名称： 博慧达ISO9000认证有限公司
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
博慧达ISO9000认证有限公司是专业经营各种【广西北海IATF16949认证】的大型企业，在【广西北海IATF16949认证】行业中有较高的信誉， 公司一贯以服务细致、价格合理、客户至上、服务周到、让利客户、薄利多销为原则，诚实守信为宗旨。经过多年的经营，已经同全国各大厂建立了稳固的供货体系，同使用单位建立了良好的销售体系，公司经营的产品已经使用在许多重要工程中，实行仓储、销售、开票一条龙服务，本公司全体员工热忱欢迎新老朋友光临、惠顾、指导，来人来电洽谈业务，让我们携手共进，共创辉煌！
二、与iso文件合作共享，这个是基本的。与我们的销售平台建立长期合作关系：等待iso认证与到我们直接联系以及上门咨询等等。三、如何建立关系：（iso文件、iso系统）直接发放给不同的销售平台。 但实际上随着智能化领域的不断发展，cmmi也已经不再适合一些当今的企业而是普遍具备了“固定（应用）”（需求，成本，流程）（未来的应用，未来市场的应用）等新的产品开发需求（比如，我们手机厂商的输入接口与服务）等新兴的产品结构和业务技术，这些对新兴企业以及新兴产品经营企业而言无疑是一项的工程。 二、物业管理服务认证项目设置代理合同的种类包括：配套物业管理机构：配套物业管理合同是指具备企业资质并按照合同约定履行合同义务，其从事物业管理的单位。 建筑业企业要获得相应的资质需要通过技术、生产等方面考察，获得相应的从业资格。 七星售后服务我们将秉持客户至上、同舟共济的经营理念，专注行业信息。加盟商在接到竞争对手中的电话后，应及时组织质检、技术人员、工程管理人员进行排查和评价。现场会议：七星售后服务品牌形象与管理手册。加盟商可按本品牌产品要求，确定服务内容与质量标准。 生产的种类、用途、组织结构的不同、生产的范围以及组织的模式，都会对中间环节，质量控制、售后服务、节能减排、能量储备、生产的管理、人力资源管理以及公共关系都有明确的性质、社会效应和经济效应。
在建立监视和测量资源过程时，先要划分监视和测量设施管理的范围，比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、广西北海有些测量工装放到工装和模具过程内，不能重合或遗漏。
主要对应的IATF16949条款是7.1.5
本文当中的监视和测量资源，为方便阅读和书写，统称计量设备。
简单描述一下计量设备的管理过程：提出采购需求、广西北海采购、广西北海验收、广西北海校准或检定、广西北海定期校准或检定、广西北海测量系统分析。
下面是审核思路：
1.查看计量设备台帐
台帐是否包括编号、广西北海入帐日期、广西北海上次校准日期、广西北海下次校准日期、广西北海状态、广西北海使用位置等；校准间隔是否与文件规定一致；从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告；校准报告是否有再次判定。
可能出现不符合项：台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致；抽查的计量设备没有校准报告；校准报告没有再次判定。
2.查看外校的机构资质
是否对选择校准机构有规定；查看校准机构的资质是否包含设备类型；校准机构的资质是否在有效期内。
可能出现的不符合项：校准机构不具有资质；校准机构的资质过期。
3.内部校准
是否有针对内部校准建立校准规范；校准人员是否有资质；内部校准使用的校准模块是否有经过校准。
可能出现的不符合项：没有针对内部校准规范；所使用的校准模块没有经过校准；校准人员没有能力。
4.校准不合格
是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法；如果检准不合格，是否有对产品进行追溯，并有追溯的记录和处理的记录；
可能出现的不符合项：校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯；
5.测量系统分析
是否有对测量分系统进行测量系统分析；是否有测量系统分析计划；是否有测量系统分析的记录。
测量系统分析可参考测量系统分析手册。
可能出现的不符合项：没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。
6.现场抽查计量设备
去现场抽查三3-5套计量设备，是否有登记在计量台账上；是否有校准报告或校准记录；现场的计量设备是否有校验标签；校验标签是否在有效期内；
可能出现的不符合：现场的计量设备没有在计量台账上；现场计量设备没有校准标签；校准标签已过有效期。
7.逆向抽样
审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成，那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。
9.其它
依据公司的文件编写认证审核思路，不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。
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